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製藥純化水設備設計要求

製藥純化水設備設計要求

1.製藥純化水設備係統包括預處理單元、反滲透係統、儲存分配係統、自動控製係統,通過PLC+觸摸屏(西門子、海泰克或其它同檔次品牌)方式實現全自動控製,控製櫃單獨設置,控製線路盡可能做到安全電壓控製。強電與弱電需分開。各水泵應具備就地的現場與遠程控製。突然停電時係統進入安全狀態,當恢複供電,沒有操作工的確認和信號輸入,設備不能重新啟動。...

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GMP認證純化水設備要求

GMP認證純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。3、設備內外壁表麵,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理,以耐腐蝕,防止生鏽。設備外麵避免用油漆,以防剝落。...

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純化水設備設備的用途

純化水設備設備的用途

純化水可作為配製普通藥物製劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌製劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用製劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌製劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌製劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用於注射劑的配製與稀釋。...

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純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

純化水管道的清洗、鈍化、消毒流程

1純化水係統貯罐及不鏽鋼管道的處理(清洗、鈍化,消毒)分為純化水循環預衝洗→堿液循環清洗→純化水衝洗→鈍化→純化水再次衝洗→排放→消毒。...

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純化水設備常用的消毒方式

純化水設備常用的消毒方式

純化水設備常用的消毒方式

臭氧消毒:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,並可破壞肉毒杆菌毒素。臭氧殺菌機製為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機製為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 【更多詳情】
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