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純化水2015年版藥典檢驗方法

1目的規範純化水的檢驗操作，保證純化水質量。2適用範圍適用於本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。...

2015版GMP認證對純化水設備要求

(一)、純化水設備設計要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、係統化零部件。3、設備內外壁表麵，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表麵應做鍍鉻等表麵處理，以耐腐蝕，防止生鏽。設備外麵避免用油漆，以防剝落。...

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純化水設備係統GMP認證對管路要求

(一)工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地麵穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留;循環回路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向汙染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角度;管路上有一定的傾斜度，便於排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管內徑的3倍;終端出水口一般采用循環管路。...

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純化水設備常用的消毒方式

臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，並可破壞肉毒杆菌毒素。臭氧殺菌機製為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機製為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。...

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